Инструкция по эксплуатации аппарат низкоинтенсивной МВ-ДЦВ терапии «BIOL»

Аппарат низкоинтенсивной МВ-ДЦВ терапии «BIOL»
Инструкция по эксплуатации

АЛТА. 941529.001
Данное руководство по эксплуатации является документом, который содержит информацию о конструкции, принципе действия, принципе действия и характеристике изделия медицинского назначения - аппарата низкоинтенсивной МВ-ДЦВ терапии «Biol» АЛТА. 941529.001 (далее по тексту– аппарат), указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации, технического обслуживания, хранения и транспортировке аппарата.

Персонал допускается к работе с аппаратом только после изучения этого руководства.

1. Описание и работа аппарата «BIOL»
Назначение аппарата «BIOL»

Аппарат предназначен для лечебного воздействия на ткани и внутренние органы пациента низкоинтенсивным электромагнитным полем группы частот диапазона 100- 1500 Мгц.

Излучаемые электромагнитные волны вызывают осциляторный эффект в организме человека, стимулируя активность физико-химических процессов в нем. Проникающая способность дециметровых волн в ткани составляет в среднем 8-11см. Толщина кожи и подкожно-жирового слоя не имеет существенного влияния на коэфициент отражения и поглощения дециметровых волн.

Сфера применения аппарата «BIOL»
Аппарат предназначен для модулирования иммунной системы пациента, лечения заболеваний вирусного характера, уменьшения длительности послеоперационного реабилитационного периода и снятия болевого синдрома.
Индивидуальное использование аппарата рекомендовано по назначению врача, который определяет длительность и количество сеансов, а также контролирует ход лечения согласно данным клинических анализов пациента.
Аппарат рекомендован для использования в лечебных, лечебно-профилактических, санаторных и амбулаторных учреждениях.

Технические характеристики медицинского оборудования: Аппарат низкоинтенсивной МВ-ДЦВ терапии «BIOL»

Наименование Значение
Напряжение питания от сети переменного тока 50 Гц (В) 220±22
Мощность, потребляемая от сети, не более (В•А) 15
Диапазон частот электромагнитных колебаний, которые излучаются аппаратом (Мгц) 100…1500
Количество генераторов 8
Уровень электромагнитных излучений на расстоянии 1,2 м от аппарата, не более (мкВт/см2) 2,5
Суммарная номинальная выходная мощность (Вт) 0,1
Время установления рабочего режима с момента включения, не более (с) 30
Погрешность установки таймера при длительности процедуры до 60 минут (с) ±60
Погрешность установки таймера при длительности процедуры более 60 минут (с) ±120
Средняя наработка на отказ, не менее (час) 2500
Габаритные размеры аппарата (мм) 260х180х65
Масса аппарата без запасных частей и дополнительного оборудования, не более (кг) 1,5
Масса полного комплекту поставки, не более (кг) 2,0
Основные эксплуатационные характеристики аппарата:
В зависимости от потенциального риска использования аппарат относится к классу "IIа" согласно ДСТУ 4388.
Относительно защиты от поражения электрическим током аппарат отвечает классу защиты ИИ изделий без рабочей части, тип В6 согласно ДСТУ 3798 (ИЕС 60601-1-2).
По условиям эксплуатации аппарат относится к климатическому исполнению УХЛ категории 4.2 согласно ГОСТ 15150, но для работы при температурах согласно ГОСТ 20790.
По восприятию механических влияний аппарат относится к группе 2 согласно ГОСТ 20790.
По последствиям отказа аппарат относится к классу В согласно РД 50-707.
По обеспечению электромагнитной совместимости аппарат отвечает требованиям ДСТУ ИЕС 60601-1-2.
Длительность работы– не более 12 часов в сутки.
Комплектность
В комплект базовой поставки аппарата «BIOL» входят:

Найменування /Позначення/ Килькисть
1. Аппарат «BIOL» АЛТА. /941529.001 /1
2. Инструкция по эксплуатации АЛТА. /941529.001 НЕ/1
3. Чехол АЛТА. /941529.003 /1

Принцип роботы аппарата «BIOL»

Функциональная схема аппарата содержит модули генераторов радиочастот и излучателей, процессор режимов работы, датчик излучения, панель управления и блок питания.

Модули генератора предназначены для формирования сигналов радиочастотного диапазону, их усиления и согласования с излучающими антеннами, расположенными в модуле излучателей. Сигнал формируется микросхемой синтезатора частот. Значение центральной частоты излучения, девиация и закон изменения частоты определяются контролером.

Управление контролерами модулей генераторов осуществляется по шине управления процессором режимов работы. Устанавливается последовательность включения генераторов, продолжительность сеанса, значения центральных частот и закон их изменения, а также другие параметры, в соответствии с выбранным режимом работы. С панели управления аппарата предусмотрена возможность выбора трех основных режимов работы: «Лечение» - «Theraphy», «Реабилитация» - «Rehabilitation» и «Самотестирование/Подготовка к работе» - «Prepearing».

С панели управления осуществляется включение и выключение аппарата, выбор режима работы, «Лечение»/«Реабилитация»/«Самотестирование», а также устанавливается длительность сеанса. Индикатор панели управления используется для визуализации параметров режима, который задается; а после начала сеанса – времени до окончания сеанса и общего времени наработки.

Встроенный детектор излучения обеспечивает поочередный контроль уровня излучаемых радиосигналов в режиме «Самотестирование».

Блок питания аппарата предназначен для формирования стабилизированного напряжения постоянного тока 5В. Преобразователи напряжения (П/Н) модулей генератора обеспечивают формирование дополнительного напряжения постоянного тока, необходимого для роботы модулей. Усилитель радиочастот (ПРЧ) предназначен для усиления сформированного синтезаторами сигнала до номинальной мощности.

Электронные платы аппарата соединены в жесткую прямоугольную конструкцию, установленную во внутренние направляющие пазы корпуса.

Конструкция аппарата «BIOL»

Корпус аппарата G758(V) имеет размеры 260х180х65 мм, производства фирмы GAINTA, выполненный из огнестойкого поликарбоната с вентиляционными отверстиями. Защита класса IP65(IEC529). Диапазон рабочих температур: - 40+125°С. Электронные платы аппарата установлены во внутренние направляющие пазы корпуса. Передняя и задняя панели корпуса выполнены и з ABS- пластика с диапазоном рабочих температур - 20+100°С. К нижней части корпуса прикреплены 4 прорезиненных ножки вы сотой 5 мм.

На задней панели корпуса установлены разъемы подключения электропитания 220В 50(60) Гц и корпус предохранителя.

На передней панели (панель управления) размещены кнопка включения/выключения со встроенными индикатором-светодиодом состояния аппарата, ручка выбора режима работы с интегрированной кнопкой подтверждения выбранного режима и жидкокристаллический индикатор (ЖКИ) настроек аппарата.
2.Правила пользования аппаратом «BIOL»
Общие правила и меры безопасности
Не допускается использование аппарата :
• при температуре внешней среды выше +35 °С или ниже +10 °С;
• при влажности воздуха выше 95%;
• в помещениях, где есть агрессивные среды;
• в сильно запыленных помещениях;
• в условиях продолжительного воздействия прямых солнечных лучей;
• в условиях действия сильных электрических и магнитных полей;
• в условиях, которые не исключают попадания воды в аппарат.

Меры безопасности
При работе и техническом обслуживании аппарата необходимо придерживаться следующих мер предосторожности:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать аппарат при поврежденной внешней изоляции используемых кабелей;
• перед началом эксплуатации необходимо проверить состояние корпуса аппарата. Не допускается наличие трещин и механических повреждений корпуса;
• необходимо предохранять аппарат от конденсации влаги. При резком изменении температур внешнего воздуха необходима выдержка не менее 30 минут для испарения влаги, которая конденсируется;
• сетевые розетки розетки, от которых питается аппарат, должны воответсвовать вилке кабеля электропитания;
• не допускается, чтобы кабель электропитания был скручен или чем-нибудь зажат. Не размещать кабель электропитания там, где его можно повредить;
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать жидкости и аэрозольные чистящие средства для очистки корпуса;
• не разрешается размещать аппарат на неустойчивые поверхности;
• повторное включение аппарата должно осуществляться не ранее чем, через 20 секунд после выключения.
2.1.2.2. Не допускается использование аппарата во взрывоопасных условиях, в частности, в помещениях с легковоспламеняющимися анестетиками.

Подготовка аппарата к работе
• Установить аппарат на ровную поверхность на расстоянии не менее 1.0-2.5м от пациента;
• Подключить кабель электропитания аппарата к разъему на задней панели корпуса;
• Убедится, что кнопка включения электропитания на передней панели аппарата отжата;
• Подключить вилку кабеля электропитания к сети 220 В 50 Гц;
• Нажать кнопку включения электропитания. Убедится в исполнении команды по подсветке встроенного в кнопку индикатора светодиода;
• Убедится в появлении бегущей строки «Biopromin LTD Biol» и дальнейшем переходе к режиму «Самотестирования» ( «Prepearing…»).

Проверка работоспособности аппарата
проверку работоспособности аппарата проводят, как правило, во время первого включения аппарата в начале рабочей смены после окончания подготовительных работ (п.2.2.)
Суть проверки состоит в поочередном включении генераторных модулей аппарата, измерении уровней излучения с помощью встроенного датчика излучения и сопоставлении полученных результатов с заданными при заводских установках параметрами.
Проверка («Самотестирование») осуществляется автоматически при каждом включении аппарата.
Об исправности генераторных модулей свидетельствует последовательное появление затемненных прямоугольников в нижнем ряду жидкокристаллического индикатора. По завершению проверки появляется запись «Prepearing…ОК», после чего аппарат выходит из режима самотестирования, а на экране жидкокристаллического индикатора появляется надпись «Ready. Total xxxh yym». Надпись в нижней строчке жидкокристаллического индикатора указывает на количество наработанного аппаратом времени (часов – h и минут – m).
О неисправности конкретного генераторного модуля свидетельствует отсутствие соответствующего ему прямоугольника.
Аппарат, который не прошел проверку работоспособности встроенной системой контроля, к дальнейшей эксплуатации не допускается и подлежит возврату предприятию-изготовителю.
Порядок работы с аппаратом в режимах «Лечение» и «Реабилитация»
В техническом плане режимы отличаются только составом используемых групп частот. Порядок работы с аппаратом для обоих режимов - идентичен.
Для работы аппарата в режиме «Лечение»/ «Реабилитация» необходимо:
• Выполнить п.п.2.2., 2.3;
• Кратковременно нажать на ручку выбора режимов. На экране появляется надпись
«MENU: Therapy» и звучит короткий звуковой сигнал подтверждения.
• Если необходимо выбрать режим «Реабилитация» («Rehabilitation»), то необходимо повернуть ручку выбора режимов вправо до появления соответствующей надписи;
• Подтвердить выбор режима необходимо кратковременным нажатием ручки выбора режима. На экране жидкокристаллического индикатора появится надпись программирования длительности сеанса «Timer: 0: 0» и запрос на ввод (для начала) количества часов длительности сеанса «Enter hours…»;
• Поворотом ручки выбора режима необходимо установить длительность сеанса в часах (от 0 до 11) и подтвердить установку кратковременным нажатием ручки выбора режима. После короткого сигнала подтверждения появляется запрос на ввод минут длительности сеанса: «Enter minutes…»;
• Поворотом ручки выбора режима устанавливают необходимое количество минут и подтверждают установку кратковременным нажатием ручки выбора режима. Выбранная цифра отображается в соответствующем поле жидкокристаллического индикатора. Звучит короткий сигнал подтверждения, появляется надпись с указанием выбранного режима и параметры заданного таймера обратного отсчета (указывает на остаток времени до конца сеанса лечения/реабилитации).
Сеанс начинается.
Для изменения ранее установленных параметров выбранного режима работы, необходимо вернуться к началу процесса программирования, используя длительное нажатие ручки выбора режима. Подтверждение принятой команды – длительный тональный сигнал.
Такие же действия необходимо произвести в случае досрочной остановки сеанса.

После окончания установленного времени сеанса звучат три тональных сигнала, происходит отключение генераторов. В нижней строке жидкокристаллического индикатора отражается обновленное общее время наработки аппарата.